Ko te maakete o te ao monga waahanga kirihou hauora ritenga i tae ki te $8.5 piriona i te tau 2024, na nga ahuatanga o te rongoa whaiaro me nga pokai whakaeke iti. Ahakoa tenei tipu, tuku ihohangahanga he uaua ki te uaua o te hoahoa me te hanganga ture (FDA 2024). Ka tirohia e tenei pepa me pehea te whakakotahitanga o nga huarahi hanga ranu i te tere, te tika, me te tauineine ki te whakatutuki i nga tono hauora hou i te wa e piri ana ISO 13485 paerewa.
Tikanga
1.Hoahoa Rangahau
I whakamahia he huarahi whakauru:
● Te tātari ine o nga raraunga whakaputa mai i nga kaihanga taputapu rongoa 42
● Nga rangahau take mai i nga OEM 6 e whakatinana ana i nga papahanga hoahoa awhina AI
2.Anga Hangarau
●Pūmanawa:Hangaia te Mimics® mo te whakatauira tinana
●Nga tukanga:Ko te hanga moroiti-whanga (Arburg Allrounder 570A) me te SLS 3D tā (EOS P396)
● Rauemi:PEEK-rorohiko, PE-UHMW, me nga hiato silicone (kua whakamanahia te ISO 10993-1)
3.Inenga Mahi
● Tikanga ahu (ia ASTM D638)
● Te wa mahi whakaputa
● Nga putanga whakamanatanga koiora
Hua me te tātari
1. Nga hua pai
Kua whakahekehia te hanga waahanga ma te whakamahi i nga rerengamahi mamati:
● Te wa hoahoa-ki-whakatauira mai i te 21 ki te 6 ra
● Ko te ururua rawa ma te 44% ka whakaritea ki te miihini CNC
2. Putanga Haumanu
● Ko nga kaiarahi mo nga tuuroro motuhake i pai ake te tika o te mahi ma te 32%
● 3D-taia implants orthopaedic implants whakaatu 98% osseointegration i roto i te 6 marama
Matapakinga
1.Atekōkiri Hangarau
● Ko nga taputapu hoahoa whakahiato i taea te hangahanga hangahanga kaore e taea te whakatutuki me nga tikanga tangohanga
● Ko te mana o te kounga o roto-raina (hei tauira, nga punaha tirotiro tirohanga) i whakaitihia nga reiti whakahē ki te <0.5%
2.Arai Whakatau
● CAPEX tuatahi teitei mo nga miihini tika
●Ko nga whakaritenga whakamana a te FDA/EU MDR ka roa te wa-ki-maakete
3.Whakaahua Ahumahi
● Nga hohipera e whakatuu ana i nga whare hanga whare-whare (hei tauira, te Whare Taahanga 3D a Mayo Clinic)
● Hurihia mai i te hanga papatipu ki te mahi toha i runga i te tono
Whakamutunga
Ma nga hangarau whakangao mamati ka taea te hanga tere, utu-utu o nga waahanga kirihou rongoa i te wa e mau tonu ana te kaha haumanu. Ko te whakatamarikitanga a meake nei ka whakawhirinaki ki:
● Te whakatau i nga tikanga whakamana mo nga whakaurunga i hangaia
● Whakawhanake i nga mekameka tuku kaikawe mo nga mahi hanga-iti
Wā tuku: Sep-04-2025
